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所在位置:首頁 - 新聞中心近日,金城醫(yī)藥集團(tuán)子公司北京金城泰爾制藥有限公司核心產(chǎn)品普羅雌烯乳膏獲得韓國食品藥品安全部(MFDS)藥品進(jìn)口許可證(批準(zhǔn)代碼:202501695)。作為PIC/S(藥品檢查合作計劃)成員國,韓國MFDS的審批全程遵循國際藥品GMP最高標(biāo)準(zhǔn)。此次獲批不僅是對產(chǎn)品臨床療效與合規(guī)性的國際權(quán)威認(rèn)可,更標(biāo)志著金城泰爾在PIC/S國際互認(rèn)體系下成功獲得韓國市場的準(zhǔn)入資格。
普羅雌烯乳膏作為嚴(yán)格限定局部作用的雌激素治療藥物,是目前應(yīng)對絕經(jīng)生殖泌尿綜合征(GSM)的重要臨床選擇。它能有效緩解女性因GSM導(dǎo)致的灼熱感及陰道萎縮性病變等困擾。其獨特價值在于無子宮內(nèi)膜增生刺激作用,系統(tǒng)性雌激素暴露風(fēng)險趨近于零,已被國內(nèi)外多部權(quán)威指南列為GSM治療的首選方案。
此次獲得韓國 MFDS 的藥品進(jìn)口許可,是對公司加快國際化發(fā)展積極推動產(chǎn)品進(jìn)入國際主流醫(yī)藥市場戰(zhàn)略的成功實踐,是對公司聚焦女性健康科技領(lǐng)域?qū)嵤┥罡麘?zhàn)略的具體落實,其驗證了公司優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品具備跨越區(qū)域壁壘、贏得國際認(rèn)可的實力,更是公司長期恪守PIC/S國際標(biāo)準(zhǔn),堅持走制劑國際化戰(zhàn)略的有力助推。
未來,公司將加速推進(jìn)國際化發(fā)展戰(zhàn)略,聚焦主業(yè)、聚合資源、聚力創(chuàng)新,以品質(zhì)為犁,深耕國際沃土,持續(xù)提升女性健康科技等優(yōu)勢賽道品牌影響力,積極穩(wěn)步推進(jìn)公司全球化戰(zhàn)略布局。
(集團(tuán)戰(zhàn)略管理中心供稿)